美国警告与沙奎那茹相关的心律异常

2010年2月23日， 宾夕法尼亚州乳制品药品监督管理局（FDA）发布接收者称，正试图对与采用沙奎那茹（商品名：Invirase）更名利托那茹（商品名：Norvir）就其的肺部副作用的炎病毒数据集进行审核。沙奎那茹和利托那茹均为炎病，可更名用于人免疫缺陷免疫缺陷的病人。利托那茹低剂量给药可上升沙奎那茹在血液的水平，这个现实生活被称为“增效”。临床研究者推断出，病人的心电图显示了确实与沙奎那茹更名利托那茹就其的肺部电位改变，即所说的QT间期或PR间期延至。QT间期延至可上升痉挛失常的不确定性，有数轻微的扭转型室性心动过速；PR间期延至与肺部传导阻滞有关。该项研究者数据集是由沙奎那茹的生产商罗氏公司根据FDA的拒绝表示同意书的。FDA曾拒绝所有蛋白酶抑制剂（有数沙奎那茹）的生产企业筹划就其研究者以审核这些药品对肺部QT间期和RT间期的受到影响。研究者的可行性数据集说明了，当18-55岁的测试者共同采用沙奎那茹更名利托那茹(1000mg/100mg)后，经常出现剂量就其联QT间期和PR间期延至。该不良反理应的轻微某种程度和临床意义正试图由FDA进行审核。这些推断出提示病人采用沙奎那茹更名利托那茹病人可上升异常痉挛的引发不确定性，这种不确定性在那些早已施用确实加剧QT间期延至类固醇的病人里面较高。FDA表示同意病人不要立刻停止采用炎病物，如果对用药不确定性有任何疑问理应咨询医生；表示同意照护从业者人员注意以下缺陷：●不要给有QT间期延至家族史、诱发肺部病、心肌病或结构性肺部病的病人采用沙奎那茹。●不要给正试图采用IA类（如奎尼泽）或Ⅲ类(如胺硒酮)炎痉挛失常药或其他确实加剧QT或PR间期延至类固醇的病人理应用沙奎那茹。●报告任何与采用沙奎那茹就其的不良事件至FDA的MedWatch蓝图。（宾夕法尼亚州FDA网上）

提示信源地址

出版人：